Ministero salute – Circolare 0058012 e Circolare 0058028 del 16/12/2021

Chiarimenti in merito alle indicazioni di utilizzo del vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer) per la fascia di età 5-11 anni e indicazioni per i vaccinati nell’ambito di trial clinici con vaccini anti-SARSCoV-2/COVID-19 sperimentali in Italia

Circolare n.0058012

La nuova circolare del Ministero della Salute che fornisce alcuni chiarimenti in merito alle indicazioni di utilizzo del vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer) per la fascia di età 5-11 anni.

Facendo seguito alla circolare prot. n° 56429-07/12/2021-DGPRE, visto il parere della Commissione tecnico scientifica di AIFA, trasmesso con prot. n° 0146168-15/12/2021-AIFA, ai fini del completamento del ciclo primario di vaccinazione nella fascia di età 5-11 anni si rappresenta che nei bambini che compiranno il dodicesimo anno di età dopo aver ricevuto una prima dose di vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer) nella formulazione da 10 mcg/dose in 0,2 mL, è possibile completare il ciclo primario di vaccinazione, nel rispetto delle tempistiche previste, somministrando una seconda dose di vaccino con la stessa formulazione della prima dose.

Inoltre, in caso di pregressa infezione da SARS-CoV-2 confermata o in caso di infezione successiva alla somministrazione della prima dose, restano valide le indicazioni previste al riguardo per i soggetti di età pari o superiore a 12 anni.

Circolare n. 0058028

Facendo seguito alla circolare prot. n° 35444-05/08/2021-DGPRE, visto il parere della CTS di AIFA trasmesso con prot. n° 0146153-15/12/2021-AIFA, si rappresenta che anche per i soggetti vaccinati in Italia nell’ambito della sperimentazione clinica di vaccinazione anti-SARS-CoV2/COVID-19 denominata COVITAR, con il vaccino ReiThera, sarà possibile procedere con la somministrazione di una dose di richiamo (booster) di vaccino a m-RNA, nei dosaggi autorizzati per la stessa, a distanza di almeno 5 mesi dall’ultima dose ricevuta. La somministrazione di tale dose di richiamo è idonea al rilascio della relativa certificazione verde COVID-19. In relazione ai soggetti partecipanti alla sperimentazione denominata COVID-eVax-Takis e che all’apertura dei codici non siano risultati nel braccio placebo, si applica quanto indicato per i soggetti vaccinati all’estero con un vaccino non autorizzato da EMA (cfr. circolare prot. n° 50269-04/11/2021-DGPRE).