News - 15/06/2026

Microplastiche: pubblicate le modifiche alla restrizione REACH

Regolamento UE chiarisce deroghe e ambito di applicazione per medicinali e attività di ricerca, con effetti retroattivi

È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea il Regolamento (UE) 2026/1168, che modifica l’allegato XVII del regolamento REACH in materia di restrizioni sulle microparticelle di polimeri sintetici (microplastiche).

L’intervento normativo si inserisce nel quadro della restrizione introdotta nel 2023 (Reg. UE 2023/2055), con l’obiettivo di chiarire alcuni aspetti applicativi e garantire una più efficace attuazione delle disposizioni.

Le modifiche introdotte riguardano in particolare il sistema delle deroghe previste dalla restrizione:

• medicinali ad uso umano e veterinario: viene chiarito che l’esenzione si applica a tutti i medicinali, includendo anche quelli utilizzati nelle sperimentazioni cliniche e nei relativi studi preclinici;

• attività di ricerca e sviluppo (PPORD): è introdotta una nuova deroga per le microparticelle utilizzate in attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi, in quantitativi pari o inferiori a una tonnellata all’anno;

Viene inoltre precisato che l’esenzione per le microparticelle incorporate in modo permanente in una matrice solida si applica solo nei casi in cui l’uso finale previsto abbia una durata pari o superiore a un anno.

Per garantire certezza giuridica, le modifiche relative ai medicinali e alle attività di ricerca e sviluppo si applicano retroattivamente a decorrere dal 17 ottobre 2023, data di entrata in vigore della restrizione sulle microplastiche.

Per maggiori dettagli, si rimanda al testo del Regolamento (UE) 2026/1168.